BrainStorm acelera ensaio clínico com CT adultas em ELA para a Fase IIa

NOVA YORK e Petach Ticvá, Israel-7 janeiro de 2013 – A Cia BrainStorm Therapeutics,  desenvolvedora  e líder de tecnologias de células-tronco adultas para doenças neurodegenerativas, anunciou hoje que o Ministério israelense da Saúde tem acelerado, pelo seu Fase atual I / II do ensaiosegurança em ELA  para um ensaio de Fase Iia em  dose-escalada, a fim de  acelerar o programa da empresa de desenvolvimento clínico e poupando tempo valioso. O estudo,  que irá avaliar a eficácia e a  segurança das  células-tronco NurOwn em  candidatos  a terapia celular, será lançado imediatamente no Centro Médico Hadassah, em Jerusalém.

O Ministério da Saúde aprovou a aceleração de  um estudo  de Fase IIa com base na avaliação de apenas 12 do grupo inicial de 24 pacientes na companhia do ensaio de Fase I / II no Hadassah. No ensaio de Fase II, o segundo grupo de 12 pacientes receberão a administração combinada intramuscular e intratecal de células NurOwn em três grupos, com doses crescentes. Os participantes do estudo, que já foram recrutados, serão  seguidos por três a seis meses após o transplante.

“A aceleração de Fase IIa nos salvará em um momento crítico, o que nos permitirá  avançar muito maisrapidamente com a realização de nosso objetivo de desenvolver um tratamento eficaz para ELA,” comentou o Dr. Adrian Harel,  CEO da  BrainStorm.

O Professor Dimitrios Karussis (aquele que esteve no Brasil durante o 7ºCBCT), principal investigador no Hadassah e   da Fase I / II da pesquisa na BrainStorm, comentou: “Com base nos resultados positivos que vimos durante os primeiros 12 pacientes, estamos ansiosos para iniciar a próxima fase de testes clínicos, e estamos muito satisfeitos que a Ministério da Saúde nos deu a luz verde para avançar para a Fase II.

Fonte: Brainstorm Cell
Referência: Células-tronco Já